C12H20O7 276.29 [77-93-0] 本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得,然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算,含C12H20O7不得少于99.0%。 【性状】本品为无色澄清的油状液体。本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶,在水中溶解。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.135~1.139。 折光率 本品的折光率(通则0622)在25℃时为1.439~1.441。 【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为170℃,维持18分钟,以每分钟20℃的速率升温至230℃,维持10分钟,再以每分钟100℃的速率升温至298℃,维持6分钟;进样口温度为300℃;检测器温度为320℃。分别取枸橼酸三乙酯和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量,加内标溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含3mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,枸橼酸三乙酯峰、乙酰枸橼酸三乙酯峰与内标峰间的分离度均应符合要求。 测定法 取本品约0.3g,精密称定,置100ml量瓶中,加内标溶液(取羟苯乙酯适量,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取枸橼酸三乙酯对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,增塑剂。 【贮藏】密封保存。