USP51 和USP61＋62微生物测试

USP51 和USP61＋62微生物测试

首先我们先了解下玩具制作微生物测试的材料：

用于玩具中的化妆品、液体、糊状物、油灰（putties)、凝胶 和粉末 （艺术品材料，如粉笔、蜡笔、墨水等除外。

1. USP<61>微生物限量测试*1

- 测试目的: 检验材料本身受微生物污染的情况（也即微生物洁净度情况）

- USP<61>包括以下六个微生物测试：

(1) Total aerobic microbial Count 菌落总数 (定量）

(2) Mould and Yeast Count 霉菌和酵母菌数 (定量）

(3) Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球菌 (定性）

(4) Pseudomonas aeruginosa 绿脓杆菌（定性）

(5) Salmonella 沙门氏菌 （定性）

(6) Escherichia Coli 大肠杆菌 （定性）

USP61 Limit Requirement:

(1)+(2) < 5000 CFU/g ( if the material was used in baby product or eye area product, the limit should be < 500 CFU/g)

(3)/(4)/(5)/(6) should be “ABSENT per 10g “

2. USP<51>防腐剂xx效力测试

- 测试目的

为防止的材料在保存过程中或使用过程中发生微生物腐败现象，须在材料中加入适量的防腐剂，而防腐剂效果如何则需通过USP《51》测试进行评价。

-USP<51>测试简述：

将标准指定编号的以下菌种接入样品，然后在第7 天，第14 天，第28 天分别检验每种菌的存活数量，存活数量越少，其防腐剂xx效果越好。

Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球菌

Escherichia coli 大肠杆菌

Pseudomonas aeruginosa 绿脓杆菌

Candida albicans 白色念株菌

Aspergillus niger 黑曲霉

USP51 Limit requirement (for toy):

xx (Staphylococcus aureus/ Escherichia coli / Pseudomonas aeruginosa)

14 天xx减少≥2.0 LOG (99%)

28 天不再繁殖

xx (Candida albicans /Aspergillus niger)

14 天和28 天不再繁殖

Remark: LOG REDUCTION = LOG10 (INITIAL COUNT / NO. OF

MICRO-ORGANISM RECOVERED)

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上海统标质量技术服务有限公司

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注：以上差异对比以新版标准报批稿为依据，仅供参考，请以各国最终发布文件为准。