事事通元北京医疗器械体系考核代理:考核流程怎么走?

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        事事通元北京医疗器械体系考核代理流程怎么走?您知道么?我们赶紧去看看吧!


        一、项目名称:医疗器械生产企业质量体系考核
        二、项目内容:第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核
        三、法律依据:
        1、《医疗器械监督管理条例》
        2、《医疗器械注册管理办法》
        3、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
        四、考核数量:无限制
        五、考核条件:
        1、已取得《医疗器械生产企业许可证》;
        2、已按《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的要求及参照GB/T19001和YY/T0287标准建立起质量体系并有效地运行。



      如果您有需要欢迎联系北京医疗器械体系考核代理事事通元,我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP管理服务,招商代理以及市场信息咨询服务。

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