信阳医疗器械资质代办需要多少钱_{航之源财务}

请问申办三类《医疗器械经营许可证》，对场地有什么要求？

答：企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米（含验配类批发企业）；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。

有下列经营行为之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：

（一）全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送fu务的医疗器械经营企业进行存储的；

（二）专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的；

（三）省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形。

资质审批所需材料准备

1、营业执照正副本复印件；

2、原资质证及安全证正、副本原件、复印件、扫描件或安全生产责任制度；

3、法人及一寸照片8张、简历；

4、公司简介、公司章程、组织机构设置；

5、验资报告；

6、近三年审计报告；

7、近三年统计报表、经审计过的财务报表；

8、租房租赁协议或产权证明；

9、已备案的工程业绩合同、中标通知书、竣工备案附图；

10、码证正副本、银行许可证；

11、企业购买机械设备的；12、公章、法人章；13、企业经理、企业技术负责人，

医疗器械公司注册流程

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》；

2、食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料；

3、网上材料审核通过后，xxx预约并察看经营场地；

4、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》；

5、办理营业执照

办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。