洁净度检测
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洁净室检测
洁净室定义：洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、xx等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净室分类：乱流式定义：气流以不均匀速度不平行流动、伴有回流或涡流的洁净室。此流向用于净室等级1,000-100,000级。 原理：乱流洁净室靠送风气流不断稀释室内空气，将污染空气逐渐稀释，来实现洁净的（乱流洁净室一般设计在千级以上至30万级净化级别）。 特性：乱流洁净室是靠多次换气来实现洁净与洁净级别。换气次数决定定义中的净化级别（换气次数越多，净化级别越高） （1）自净时间：是指洁净室按设计换气次数开始送风到洁净室，室内含尘浓度达到所设计的净化级别的时间。 1,000级希望不超过20min(分钟) (可取15min计算) 10,000级希望不超过30min(分钟) (可取25min计算) 100,000级希望不超过40min(分钟) (可取30min计算) （2）换气次数（按上述自净时间要求设计）1,000级 43.5—55.3次/小时 (规范:50次/小时) 10,000级 23.8—28.6次/小时 (规范:25次/小时) 100,000级 14.4—19.2次/小时 (规范:15次/小时) 优点：构造简单、系统建造成本，洁净室之扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净室等级。 缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制程产品。另外若系统停止运转再xx，欲达需求之洁净度，往往须耗时相当长一段时间。
层流式空气气流运动成一均匀之直线形，空气由覆盖率{bfb}之过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风，此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用，一般其洁净室等级为Class 1~100。其型式可分为二种： (1)水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严重。 优点：构造简单，运转后短时间内即可变成稳定。 缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。 (2)垂直层流式：房间天花板xx以ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可得较高之洁净度，在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。 优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。 缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天花板之吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻烦。
复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超洁净之空气。 (1)洁净隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域{bfb}覆盖使洁净度等级提高至10级以上 (2)洁净管道(Clean Tube)：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将洁净度等级提至100级以上。 (3)并装局部洁净室(Clean Spot)：将洁净室等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。 洁净工作台：等级Class 100级以下 洁净工作棚：为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间，采用独立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较高级之洁净空间，其等级为10~1000级，高度在2.5米左右，覆盖面积约10m2以下，四支支柱并加装活动轮，可为弹性运用。
检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等一般都需要第三方检测
检测项目（必测项目）：
1. 风量或风速、2.静压差次数3.浮游菌和沉降菌4.和相对湿度5.洁净度级别6.{gx}过滤器扫描检漏7.噪声8.照度9.甲醛浓度10. 压差。（必测项目是指不论何种洁净室及相关受控环境下在静态条件下验收、鉴定检验时必须测定的项目）
检测状态：
1.空态，适用于工程调整测试
2.静态，适用于工程验收和日常例行的检验
3.动态，适用于验收的检验和监测
检测准备：
对所测环境作彻底清洁，不得使用一般吸尘机吸尘。
检测周期：
ISO 14644 CLASS 1-5百级以上，每6个月一次；
ISO 14644 CLASS 6-9千级、万级、十万级、三十万级，每12个月一次。
检测方法：
国标即ISO 14644 CLASS 1-5百级以上，6个月/次
国标即ISO 14644 CLASS 6-9千级、万级、十万级、三十万级，12个月/次
检测标准：
（1） 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
（2）《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
（3）《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
（4）《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
（5）《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
（6）《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
（7）《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
