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【药品名称】
通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4)
英文名称:Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
汉语拼音:jingzhuRenMianyiqiudanbai
【主要成分】静注人免疫球蛋白(pH4)蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。静注人免疫球蛋白(pH4)是由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法纯化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。辅料:麦芽糖。
【性状】静注人免疫球蛋白(pH4)无色或淡黄色的澄清液体,可带轻微乳光。
【适应症】
1、原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2、继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
3、自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
【用法用量】
用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。
用量:遵医嘱。
推荐剂量:
1、原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200-400mg/kg体重,给药间隔时间按病人血清lgG 水平和病情而定,一般每月一次。
2、原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间按血小板计数和病情而定,一般每周一次。
3、重症感染:每日200-300mg/kg体重,连续2-3日。
4、川崎病:发病10内应用,儿童xx剂量2.0g/kg体重,一次输注。
【贮藏】2-8℃,暗处贮藏,勿置0℃以下
【有效期】36个月。
【规格】5%,50ml(2.5g/瓶)
【包装】1瓶/盒
【价格】¥250元/盒
【批准文号】国药准字S19994004
【生产企业】山西康宝生物制品股分有限公司
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