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【药品名称】
通用名称：破伤风人免疫球蛋白
商品名称：华兰破免
英文名称：Human Tetanus Immunoglobulin
汉语拼音：Poshangfeng Ren Mianyiqiudanbai
【主要成分】本品活性成分为破伤风人免疫球蛋白，辅料为葡萄糖、聚山梨酯80、氯化钠、甘氨酸、注射用水。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体，可带乳光，不应出现浑浊。
【适应症】主要用于预防和xx破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
【不良反应】一般无不良反应。极少数人有xx、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。
【用法用量】
用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。
用量：
1．预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。
2．参考xx剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。
【禁忌】对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。
【注意事项】
1．应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。
2．制品应为澄清或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及安瓿有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。
3．开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。
4．严禁血管内注射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药应慎用，如需使用，请遵循医师指导。
【儿童用药】见用法用量项。
【老人用药】未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。
【xx相互作用】应单独使用。
【xx过量】可能产生变态反应和因剂量大在注射部位造成疼痛感。
【药理毒理】本品含{gx}价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和xx破伤风梭菌感染的作用。
【药代动力学】注射后，破伤风抗体自注射部位缓慢释放到血液循环系统中，2～4天达到{zd0}血药浓度；破伤风人免疫球蛋白半衰期大约为3～4周，IgG本身或IgG复合物被免疫系统xx。
【贮藏】于2～8℃避光保存和运输。
【有效期】36个月。
【规格】250IU/支（2.5ml）每支含破伤风抗体250IU，装量2.5ml。
【包装】1支/盒。预灌封式注射器、溴化丁基橡胶塞包装。
【价格说明】￥200元/盒
【执行标准】《中华人民共和国药典》2005年版三部。
【批准文号】国药准字S20023036
【生产企业】华兰生物工程股分有限公司
【提 示】
⒈ 本公司所有产品均为原厂原装，质量{jd1}保證，带有合格證、防伪标签、质检报告、说明书、机打xx和公司资料等。
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