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【药品名称】
通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4)
英文名称:Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
汉语拼音:JingzhuRenMianyiqiudanbai(pH4)
【主要成分】本品活性成分为人免疫球蛋白,辅料为聚山梨酯80、麦芽糖、注射用水。
【性状】本品应为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光,不应出现浑浊。
【适应症】
1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
3.自G 水免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
【用法用量】
用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。
用量:遵医嘱。
推荐剂量:
1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间按病人血清IgG 水平和病情而定,一般每月一次。
2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间按血小板计数和病情而定,一般每周一次。
3.重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。
4.川崎病:发病10日内应用,儿童xx剂量2.0g/kg体重,一次输注。
【贮藏】2-8℃,暗处贮藏,勿置0℃以下
【有效期】36个月。
【规格】2.5g/瓶(5%50ml)每瓶含蛋白质5g,蛋白质含量为5%,装量100ml。
【包装】1瓶/盒
【价格】¥250元/盒
【批准文号】国药准字S10970032
【生产企业】华兰生物工程股分有限公司
【提 示】
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