重庆天澜企业管理咨询有限公司专注于TS16949认证咨询、TS16949认证咨询、重庆ISO认证公司等产品专业生产加工，拥有完整、科学的质量管理体系。产品及品种齐全、价格合理。在消费者当中享有较高的地位，公司与企业建立了长期稳定的合作关系。
天澜公以严谨的工作态度、高质量产品和诚信、共赢的经营宗旨与国内外客商合作。本公司一直秉承“人才是企业之本”和“建{yl}企业、创{yl}品牌”的发展理念，时刻不忘“质量就是生命”，不断开拓创新，追求重庆ISO认证公司外观{lx1}于同行、重庆ISO认证公司质量满意于客户、价格优势于市场的经营思路，力争把天澜品牌打造成具有国际竞争力的xxxx。ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2008标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监管条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。目前美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。
重庆天澜企业管理咨询有限公司的天澜TS16949认证咨询、TS16949认证咨询一直受到广大客户的好评与信赖。严格实施质量体系管理，切实把好产品质量关。树立“质量为根本、信誉为口碑、客户为至上”的经营理念，开拓进取，提高产品质量是我们的不懈追求。想要了解更多信息，请访问官网：www.cqtianlan.com
