德国易慕能内窥镜xx液/医疗器械xx液

德国易慕能®内窥镜xx液      医疗机构内窥镜及其附件浸泡xx                           

广谱xx· 长效抑菌

Broad Spectrum Bactericidal Effect

无刺激· 无腐蚀· 无致敏

No Irritate·No Corrosion·No Sensitization

环境友好· 人性化

Environmentally-friendly Safety

产品背景/Background of V80

易慕能®内窥镜xx液是德国xx生化专家Schmalz 博士依据欧盟REACH 法规研发的用于医疗卫生行业xx的复合产品，主要成分为乌洛托品和复合季铵盐。该产品通过了DIN EN ISO13485 认证，是德国食品药品管理局推荐产品，符合美国FDA 和德国LFGB 认证的食药设备、器具xx的各项规定，符合中国《xx技术规范》和《医院感染管理》的相关要求专业应用于医疗卫生行业内窥镜及其附件的xx。

成分解析/Ingredients

（1）经中科院微生物研究所、中国军事医学院、上海市疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心广东省疾病预防中心、淄博市疾病预防控制中心等全方面的检测，经全国多家医院进行现场试验并发表论文，充分验证其安全性、稳定性和有效性；

（2）无色、无味、实际xx，对患者无致敏，对人体呼吸系统和视觉膜无刺激，对内窥镜及附件无腐蚀，xx无残留；

（3）复配成分不受蛋白质和其他有机物干扰，{zd0}限度发挥消毒灭菌效果；

（4）xx作用时间短，xx效果稳定可靠；

（5）操作简单、无需配比，对xx人员、医护、病患xx副作用和刺激性，是目前世界上人性化最强，与传统xx液相比更具科学性的产品。

毒理学试验/Toxicology Test

1、小鼠急性经口毒性试验：属于实际xx性级。

2、多次皮肤刺激试验，皮肤刺激强度属于无刺激。

3、急性眼刺激试验：刺激强度属于无刺激性。

4、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验：无致微核作用。

5、小鼠精子畸形试验：对精子无致畸作用。

6、亚急性毒性试验：{zd0}有害作用剂量5000mg/kg。品

微生物学试验/Microbiological Test

1、对大肠杆菌作用1分钟，平均杀灭对数值≥5；

2、对金黄色葡萄球菌作用1分钟，平均杀灭对数值≥5；

3、对铜绿xx胞菌作用1分钟，平均杀灭对数值≥5；

4、对白色xxx作用1分钟，平均杀灭对数值≥5；

5、对结核杆菌作用1分钟，平均杀灭对数值≥5；

6、对脊髓灰质炎病毒作用5分钟，平均杀灭对数值≥4；

7、对30人手部反复作用1分钟对xxxx灭对数值≥1；

8、对30人皮肤反复作用1分钟对xxxx灭对数值≥1；

9、对存在30人的现场作用15分钟对xxxx灭对数值≥1；

10、易慕能现场试验，未发现有过敏者和有刺痛感觉的人员。景

使用方法/Directions

² 人工手洗：严格按照《内镜清洗xx技术操作规范》要求，内镜及其附件必须在经过多酶清洗并经水冲洗沥干确保洁净无污

后，浸泡在xx液中，各孔道用注射器灌满xx液,浸泡xx10 分钟（结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊患者使用内镜浸泡xx

30 分钟），干燥待用。

² 全自动机洗：严格按照《内镜清洗xx技术操作规范》要求，将xx液置入xx槽，设定xx时间（一般设定10 分钟；结核

杆菌、其他分枝杆菌等特殊患者使用内镜设定30 分钟），一次注入，循环使用15 天。

xx类别/Sterilization Category