索尼吉布
2015年7月FDA批准上市皮肤癌新药SONIDEGIB（索尼吉布）
2015年7月24日，FDA批准诺华基底细胞癌xx索尼吉布sonidegib上市。
2014年2月19日诺华（Novartis）宣布实验性基底细胞癌(BCC)xxxxLDE225（sonidegib）的一项关键性II期研究BOLT达到了客观缓解率（objective response rate，ORR）的主要终点。客观缓解包括xx缓解（临床上肿瘤显著缓解，无疾病）和部分缓解（临床上肿瘤显著缩小）, Sonidegib (LDE225)在获得上市许可的道路上又迈近了一大步。
基底细胞癌（basal cell carcinoma）是一种最常见形式的皮肤癌，占非黑色素瘤皮肤癌的80%以上，在全球范围内，该病的发病率每年上升10%。这种疾病如果到达晚期，它能够对外形极其损毁并危及生命。
Sonidegib是Smoothened (SMO)的xx靶点抑制剂，SMO是Hedgehog信号传导通路的一部分。罗氏旗下的Erivedge (vismodegib)也以这条信号传导通路为靶点，Erivedge于2012年在美国及2013年在欧洲获批用于xxBCC。Erivedge去年销售额飙升逾160%，达到7500万瑞士法郎（8400万美元），如果这款xx能获批其它适应症，它将取得5亿多美元的年销售峰值。
LDE225目前正在进行多种病症的临床试验开发，包括骨髓纤维化、白血病及实体瘤，如胰腺癌、乳腺癌和非小细胞肺癌，另外这款xx与酪氨酸激酶抑制剂如诺华旗下慢性髓性白血病xxxx尼洛替尼(Nilotinib)的合并用药研究也在进行中。
英文名 Sonidegib
别名 Erismodegib, NVP-LDE225; rel-N-[6-[(2R,6S)-2,6-Dimethyl-4-morpholinyl]-3-pyridinyl]-2-methyl-4'-(trifluoromethoxy)-[1,1'-biphenyl]-3-carboxamide
产品名称 索尼吉布,rel-N-[6-[(2R,6S)-2,6-二甲基-4-吗啉基]-3-吡啶基]-2-甲基-4'-(三氟甲氧基)-[1,1'-联苯]-3-甲酰胺
分子式 C26H26F3N3O3
分子量 485.50
CAS 登录号 956697-53-3
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