非那沙星
2014年12月FDA批准上市新药非那沙星finafloxacin
xx湖北威德利化学科技有限公司 唐经理 027-83778895 18627097818
18827677254 QQ3096367716 微信260632850 获得原料药研发{zx1}市场动态
中文名称 非那沙星
English name finafloxacin
7-[(4aS,7aS)-3,4,4a,5,7,7a-hexahydro-2H-pyrrolo[3,4-b][1,4]oxazin-6-yl]-8-cyano-1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid
CAS号: 209342-40-5
分子式: C20H19FN4O4
xx质量: 398.13900
分子量: 398.38800
2014年12月17日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Xtoro (非那沙星[finafloxacin]耳悬液)，一种新药用于xx急性外耳道炎，常被称为游泳者耳。
急性外耳道炎是一种外耳和耳道感染，通常头在耳道内xx引起。在水下活动耳可能造成一种潮湿微环境其中xx有时可能生长。感染致耳道炎症导致疼痛，肿胀，耳的发红和从耳排泄物。
Xtoro是耳滴剂被批准xx铜绿xx胞菌[Pseudomonas aeruginosa]和金黄色葡萄球菌[Staphylococcus aureus]所致急性外耳道炎。Xtoro是属于将被FDA批准的氟喹诺酮类xx药类[fluoroquinolone antimicrobial drug class]的{zx1}xx。它将加入以前被批准xx耳感染的几个其他抗xx药品。
FDA药品评价和研究中心抗微生物产品室主任Edward Cox，M.D.，M.P.H. 说：“多种xx选择的可供利用允许医生和患者找到满足他们需求的xx。”
在两项临床实验其中年龄6个月和85岁的1,234例参加者被随机赋予接受Xtoro或其媒介(一种无氟喹诺酮溶液)中初步确定Xtoro的安全性和疗效。如耳触痛，发红和肿胀被xx解决实现临床xx。
在560例参加者其急性外耳道炎被证实由铜绿xx胞菌或金黄色葡萄球菌所致中，70%接受Xtoro实现临床xx相比较接受媒介溶液37%。此外，根据耳培养，和对xxxxXtoro优于媒介液，和缓解耳疼痛比媒介液快。
在Xtoro-xx参加者中报道的最常见副作用是耳痒和恶心。
Xtoro属于优先审评新实体xx。
Xtoro由总部在德州沃思堡的Alcon 实验室公司制造。
湖北威德利优势新型原料药产品 埃博霉素、两性霉素、雷帕霉素、雷迪帕韦 达卡他韦、索非布韦、子囊霉素、利奥西呱、泰地唑胺、xx拉宁、替加环素、四烯雌酮、黄体酮、硫酸博莱霉素、泰万菌素、洛匹那韦、非布索坦
