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ISO13485认证咨询——什么是ISO13485/ EN46000?
EN46000是欧共体医疗器械行业质量管理体系标准,它是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求,对产品标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。在所有销往欧共体国家的医疗器械产品都已强制要求带有CE标识。要想获得xx机构的CE证书,除需通过产品的相应测试外,还需通过EN46000体系审核。出口到欧州的各项医疗器械及设备必须满足欧共体医疗类指令93/42/EEC的要求。实施EN46000体系可视为满足指令93/42/EEC的要求条件之一。国际标准化组织,结合医疗器械特点于1996年正式发布了ISO13485:1996《质量体系-医疗器械-ISO9001 应用的专用要求》。由于ISO9001标准已经于2000年12月15日正式升级至ISO9001:2000,取消了ISO9002,所以ISO/TC210于2003年3月正式发布了ISO13485:2003。目前大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时,开始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑
Argos验厂咨询——Argos爱顾商城简介:
Argos是目前在英国排名xx的商品零售商,除了不卖吃的外,它经营的商品几乎无所不包,共计有17000个品种和品规。特别是在销售玩具、小家电和家用电子产品以及家具、金银珠宝和运动休闲品方面,Argos的销售表现更被认为是其他销售商无法相比的。
如今Argos已有600多家分店,分布在英国和爱尔兰共和国。Argos共雇有23000名员工,拥有2千万固定顾客。
据估计,在英国超过2/3的家庭中,至少有一个在用商品是从Argos购买的。
无可置疑,Argos的经营是如此成功。
这与其一贯充分考虑顾客需求,并把供应链管理理念和意识融合到日常管理中的作法是分不开的。这些经营特色主要体现在购物方式的设计、经营商品的规划、配送中心的优化和供应商管理方面。
Argos是英国家喻户晓的百货零售连锁商,其经营范围涉及五金交电工具、汽车配件、运动器材、家具、装饰材料、文化用品、家用电器、珠宝首饰、工艺品、照相器材、玩具等。