斯沃(利奈唑胺注射液) 价格 哪里买 效果 生产商
¥：180.00
通用名称：利奈唑胺
汉语拼音：linaianzhusheye
【商品类型】 xx药（RX）
【成份】利奈唑胺 【性状】注射液的非活性成分为枸橼酸、葡萄糖和水。钠离子含量为0.38mg/mL(相当于300mL输液袋中含5mEq；100mL输液袋中含1.7mEq)。利奈唑胺注射液为无色至淡褐色的澄明液体，为供单次使用的、即用型的软塑料输液袋，外包装铝膜袋，输液袋和接口不含乳胶。
【适应症】本品用于xx由特定微生物敏感株引起的下列感染;耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症。院内获得性肺炎,致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP])。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上可能需要联合用药.复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)、化脓链球菌或无乳链球菌引起.尚无斯沃用于xx褥疮的研究。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上应考虑进行联合用药。非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓链球菌引起.社区获得性肺炎及伴发的菌血症，由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[MDRSP]，多药耐药的肺炎链球菌[MDRSP]是指对于如下2种或更多种xxx耐药的菌株。xxx包括：青霉素'二代头孢菌素、大环内酯类xx、四环素和SMZ/TMP)，或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)所致.为减少xx对xx耐药的发生和保持斯沃及其他xxxx的疗效，斯沃应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的xx或预防。当获悉培养和xx敏感性结果，应当考虑选择或调整xxxx.如缺乏这些资料，当地的流行病学和xx敏感性状况可能有利于经验性xx的选择。
【不良反应】利奈唑胺最常见的不良事件为腹泻、xx和恶心。其他不良事件有呕吐、xx、xx、皮疹、头晕、发热、口腔xxx病、xxxxx病、xx感染、局部xx、xxxx、味觉改变、舌变色、瘙痒.利奈唑胺上市后见于报道的不良反应有骨髓抑制(包括贫血、白细胞减少、各类血细胞减少和血小板减少)、周围神经病和视神经病(有的进展至失明)、乳酸性酸中毒。这些不良反应主要出现在用药时间过长(超过28天)的患者中。利奈唑胺合用5-羟色胺类xx(包括抗抑郁xx如：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[ssris])的患者中，有5-羟色胺综合征的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 利奈唑胺及其代谢产物可分泌至哺乳期大鼠的乳汁中。乳汁中的xx浓度与母体的血浆xx浓度相似。利奈唑胺是否分泌至人类的乳汁中尚不明确。由于许多xx都能随人类的乳汁分泌，因此利奈唑胺应慎用于哺乳期妇女.尚未在妊娠妇女中进行充分的、有对照的临床研究。只有潜在的益处超过对胎儿的潜在风险时，才建议妊娠妇女使用。
【儿童用药】 利奈唑胺用于xx儿童患者下列感染时的安全性和有效性已得到临床研究证实：院内.在经脑室腹膜分流术的儿童患者中得到的药代动力学资料显示，给予单剂或多剂利奈唑胺后，脑脊液中的xx浓度差异较大，且未能持续获得或维持脑脊液的xx浓度。因此，不推荐利奈唑胺经验性用于儿童患者的xxxx系统感染.在有限的临床经验中，6例儿童患者中的5例，其感染的革兰氏阳性病原体的{zd1}抑菌浓度为4μg/ml，经利奈唑胺xx后临床痊愈。然而，与成人相比，儿童患者的利奈唑胺xx率和全身xx暴露量的变化范围更宽。当儿童患者的临床疗效未达到{zj0}时，尤其是病原体的{zd1}抑菌浓度为4μg/ml，在作疗效评估时应考虑其较低的全身暴露药量、感染部位及其严重程度和以及潜在的病情.在儿童患者中，利奈唑胺的{zd0}血药浓度(cmax)和分布体积(vss)与年龄无关，xx率与年龄相关。排除出生不到7天的早产儿，年龄最小的儿童组(出生7天至11岁)与成人相比，xx率最快，从而导致了单剂量给药后较低的全身xx暴露量(auc)和较短的半衰期。随着儿童患者年龄的增加，利奈唑胺的xx率逐渐降低，青春期的儿童患者的xx率已与成年患者的相似。与成人相比，在所有不同年龄层的儿童患者中观察到xx率与auc存在更大的个体差异。 新生儿至11岁的儿童患者每8小时给药一次的日平均auc值与青少年和成人患者每12小时给药一次的日平均auc值相似。因而11岁及小于11岁儿童患者的给药剂量应为10mg/kg，每8小时一次。12岁及其以上的儿童患者给药剂量为600mg每12小时一次.与足月的新生儿和较大的新生儿相比，大多数出生7天以内的早产儿(＜34孕周)对利奈唑胺的系统xx率较低，且auc值较高。所以，早产儿的xx应从10mg/kg，每12小时一次的初始剂量开始。对未取得{zj0}临床疗效的新生儿可考虑采用10mg/kg，每8小时一次的xx方案。
【老年用药】在ⅲ期对照研究中，未见65岁以上患者与年轻患者之间有安全性和有效性的差异。
【注意事项】l 为减少xx对xx耐药的发生和保持利奈唑胺和其他xxxx的疗效，利奈唑胺应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的xx或预防。当获悉xx培养和xx敏感性结果，应当考虑选择或调整xxxx。如缺乏这些资料，当地的流行病学和xx敏感性状况可能有利于经验性xx的选择。利奈唑胺的适应症不包括革兰氏阴性菌的xx，如果怀疑或确认感染了革兰氏阴性菌，应立即进行针对性的xx.l 在xxxx的分级管理中，利奈唑胺被列入特殊管理。在没有确诊或高度怀疑xx感染的证据或没有预防指征时，xx利奈唑胺可能不会给患者带来益处，且有增加耐药xx产生的风险.l 由于在xx导管相关性感染的严重病例的研究试验中，利奈唑胺组的死亡率与对照组相当或更高，因此利奈唑胺没有被批准用于导管相关性血流感染、导管接触部位感染.l 对使用利奈唑胺的患者应每周进行全血细胞计数的检查，尤其是用药超过两周，或以前有过骨髓抑制病史，或合并使用能诱导发生骨髓抑制的其他xx，或患慢性感染既往或目前合并接受其他xxxxxx的患者。对发生骨髓抑制或骨髓抑制发生恶化的患者应考虑停用利奈唑胺。在已知病例中，停用利奈唑胺后血象指标可以上升并恢复到xx前的水平。l 几乎所有xxxx包括利奈唑胺，均有伪膜性结肠炎的报道，严重程度可为轻度至威胁生命。因此对于使用任何xxxx后出现腹泻的病人，诊断时要考虑是否是伪膜性结肠炎。当确诊为伪膜性结肠炎时，轻度的通常停药即可痊愈。中度及重度患者，应考虑给予补液，补充电解质和蛋白质，并给与临床上对难辨梭菌有效的xxxxxx.l 如患者出现视力损害的症状时，如视敏度改变、色觉改变、视力模糊或视野缺损，应及时进行眼科检查。对于所有长期(大于等于3个月)使用利奈唑胺的患者及报告有新视觉症状的患者，不论其接受利奈唑胺xx时间的长短，应当进行视觉功能监测。多数视神经病变可于停药后缓解，但周围神经病变并非如此。如发生周围神经病和视神经病，应进行用药与潜在风险评价，以判断是否继续用药.l 使用利奈唑胺过程中，有乳酸性酸中毒的报道。患者在接受利奈唑胺xx时如发生反复恶心或呕吐、有不明原因的酸中毒或低碳酸血症，需要立即进行临床检查.患者应被告知如下信息.l 利奈唑胺可与食物共用或分开服用.l 如果患者有高血压病史，应告知医师.l 当使用利奈唑胺时，应避免食用大量酪胺含量高的食物和饮料。每餐摄入的酪胺量应低于100mg。酪胺含量高的食物包括那些通过储存、发酵、盐渍和烟熏来矫味而引起的蛋白质变性，例如陈年乳酪(每盎司含0-15mg酪胺)、发酵过或风干的肉类(每盎司含0.1-8mg酪胺)、泡菜(每盎司含1mg酪胺)、酱油(每一茶匙含5mg酪胺)、生啤(每3盎司含1mg酪胺)、红酒(每8盎司含0-6mg酪胺)。如果长期贮存或不适当的冷藏，任何一种富含蛋白质的食物其酪胺含量均会增加.l 如果患者正在服用含盐酸伪xxx或盐酸苯丙醇胺的xx，如抗感冒xx和缓解充血的xx，应告知医师.l 如果患者正在使用5-羟色胺再摄取抑制剂或其他抗抑郁剂时，应告知医师.l 苯酮尿：每5ml规格为100mg/5ml的利奈唑胺口服干混悬剂中含有20mg苯丙氨酸。其他利奈唑胺制剂不含苯丙氨酸。应与你的医师或药师联络.l 出现视觉改变时，应当告知医师.应当告知患者：xxxx包括利奈唑胺应仅用于xx感染，不应当用于xx病毒感染(如：感冒)。当用利奈唑胺xxxx感染时，在xx过程的早期虽然患者通常会感觉好转，仍应当按照医嘱准确服药。给药的疏漏或没有完成整个xx过程，可能会降低xx效果，并且增加xx耐药发生的可能以及将来不能被利奈唑胺或其他xxxxxx的可能。
【药理作用】 通过细胞色素酶p450代谢的xx：在大鼠中，利奈唑胺不是细胞色素酶p450(cyp)的诱导剂。利奈唑胺既不能由人细胞色素酶p450代谢，也不能抑制有临床意义的人类细胞色素同工酶(1a2,2c9；2c19,2d6,2e1和3a4)的活性。所以，预计利奈唑胺不会与由细胞色素酶p450诱导代谢的酶产生相互作用。与利奈唑胺联合用药，不会改变主要由cyp2c9进行代谢的(s)-华法林的药代动力学性质。如华法林、苯妥因等xx，作为cyp2c9的底物，可与利奈唑胺联合用药而无须改变给xx案.氨曲南：当二者合用时，利奈唑胺与氨曲南的药代动力学特性均未发生改变.庆大霉素：当二者合用时，利奈唑胺与庆大霉素的药代动力学特性均未发生改变.单胺氧化酶抑制作用：利奈唑胺为可逆的、非选择性的单胺氧化酶抑制剂。所以利奈唑胺与肾上腺素能(拟交感神经)或5-羟色胺类制剂有潜在的相互作用.拟交感神经xx：当健康受试者同时接受利奈唑胺及超过100mg的酪胺时，可见明显的加压反应。所以，使用利奈唑胺的患者应避免食用酪胺含量高的食物和饮料(见“注意事项”).对血压正常的健康志愿者给予利奈唑胺，可观察到利奈唑胺能可逆性地增加伪xxx(pse)、盐酸苯丙醇胺(ppa)的加压作用。利奈唑胺与ppa或rse联用均能使血压上升。在ppa或rse第二次给药后的2-3小时，观察到{zg}的血压值；在达峰值后的2-3小时，血压又回复到了基础水平。ppa的研究结果与rse的研究结果相似。当利奈唑胺与ppa或rse联用时，高于基础收缩压的平均{zd0}增加值分别为32mmhg(范围：20-52mmhg)和38mmhg(范围：18-79mmhg)。未对高血压患者进行类似的研究.对5-羟色胺类xx的作用：对健康志愿者进行了利奈唑胺与右美沙芬潜在xx相互作用的研究。给与志愿者右美沙芬(二个剂量，每次20mg，间隔4小时)，同时给予或不给予利奈唑胺。在接受右美沙芬和利奈唑胺的血压正常的志愿者中未观察到5-羟色胺综合征的作用(意识模糊、极度兴奋、不安、震颤、潮红、发汗以及体温升高)。但是，在临床使用中有5-羟色胺综合征的报道(见“不良反应”)。
【药代动力学】 吸收：口服给药后，斯沃吸收快速而xx。给药后约1-2小时达到血浆峰浓度，{jd1}生物利用度约为{bfb}。所以，斯沃口服或静脉给药无需调整剂量。斯沃的给药无须考虑进食的时间。当斯沃与高脂食物同时服用时，达峰时间从1.5小时延迟至2.2小时，峰浓度约下降17%。然而总的暴露量指标AUC0-∞的值在2种情况下是相似的。 分布：动物与人的药代动力学研究均证明，斯沃能快速地分布于灌注良好的组织。斯沃的血浆蛋白结合率约为31%且有浓度依赖性。在健康志愿者中，稳态时斯沃的分布容积平均为40-50L。在研究斯沃多次给药的I期临床研究中，对有限例数的健康受试者的多种体液中的斯沃浓度进行了测定。斯沃在唾液与血浆中的比率为1.2比1；在汗液与血浆中的比率为0.55比1。 排泄：非肾脏xx率约占斯沃总xx率的65%。稳态时，约有30%的xx以斯沃的形式、40%以代谢产物B的形式、10%以代谢产物A的形式随尿排泄。斯沃的肾脏xx率低(平均为40mL/分钟)，提示有肾小管网的重吸收。事实上，粪便中无斯沃，大约有6%和3%的xx分别以代谢产物B和A的形式出现在粪便中。随着斯沃剂量的增加，可观察到斯沃轻微的非线性xx，表现为在高浓度时斯沃的肾xx率和非肾xx率降低。然而，xx率的变化很小，不足以影斯沃的表观xx半衰期。
【xx过量】用药过量时，建议应用支持疗法以维持肾小球的滤过，血液透析能加速利奈唑胺的xx。在i期临床研究中，给予利奈唑胺3小时后，通过3小时的血液透析，30%剂量的xx被xx。尚无腹膜透析或血液滤过xx利奈唑胺的资料。当分别给予3000mg/kg/天和2000mg/kg/天的利奈唑胺时，动物急性中毒的临床症状为大鼠活动力下降和运动失调，狗出现呕吐和颤抖。
【用法用量】xx由革兰氏阳性致病敏感菌引起的下列感染时的推荐剂量;xx复杂性皮肤或皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内获得性肺炎，成人和青少年(12岁及12岁以上，下同)每12小时静注或口服(片剂或口服混悬剂)600mg，儿童患者(刚出生至11岁，下同)每8小时静注或口服(片剂或口服混悬剂)10mg/kg。连续xx10-14天.xx万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症，成人和青少年每12小时静注或口服(片剂或口服混悬剂)600mg，儿童患者每8小时静注或口服(片剂或口服混悬剂)10mg/kg。连续xx14-28天.xx单纯性皮肤或皮肤软组织感染，成人每12小时口服400mg，青少年每12小时口服600mg。儿童患者＜5岁，每8小时按10mg/kg口服；5-11岁，每12小时按10mg/kg口服。连续xx10-14天.甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(mrsa)感染的成人患者，用利奈唑胺600mg每12小时一次进行xx.所有的新生儿童患者应按10mg/kg，每8小时一次，连续使用7天的方案给药。大多数出生7天以内的早产(＜34孕周)患儿较足月儿和其他婴儿对利奈唑胺的系统xx率低，且全身xx暴露量(auc)值大，因此初始剂量应为10mg/kg每12小时给药，当临床效果不佳时，应考虑按剂量为10mg/kg每8小时给药.当从静脉给药转换成口服给药时无需调整剂量。对起始xx时应用利奈唑胺注射液的患者，医生可根据临床状况，予以利奈唑胺片剂或口服混悬液继续xx。无论是静脉给药还是口服给药，如果没有完成整个xx过程，可能会降低xx效果，并且增加xx耐药发生的可能.利奈唑胺静脉注射液应在30至120分钟内静脉输注。不能将此静脉输液袋串联在其他静脉给药通路中。不可在此溶液中加入其他xx。如果利奈唑胺静脉注射需与其它xx合并应用，应根据每种xx的推荐剂量和给药途径分别应用。利奈唑胺静脉注射液与下列xx通过y型接口联合给药时，可导致物理性质不配伍：二性霉素b、盐酸氯丙嗪、地西泮、喷他眯异硫代硫酸盐、红霉素乳糖酸脂、苯妥英钠和甲氯苄啶-磺胺甲基异恶唑。此外，利奈唑胺静脉注射液与头孢曲松钠合用可致二者的化学性质不配伍.如果同一静脉通路用于几个xx依次给药，在应用利奈唑胺静脉注射液前及使用后，须输注与利奈唑胺静脉注射液和其它xx可配伍的溶液。能与利奈唑胺静脉注射液配伍的静脉注射液有：5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、乳酸林格氏液.利奈唑胺静脉注射液为无色至淡褐色的澄明液体，随着时间延长可加深，但不负面影响xx的含量(在有效期内)。应在静脉给药前目测是否有微粒物质,用力挤压输液袋以检查细微的渗漏。若发现问题则不能使用。
【禁忌】 本品禁用于已知对利奈唑胺或本品其他成份过敏的患者。(利奈唑胺注射液中的非活性成分有：枸橼酸钠、枸橼酸、葡萄糖。利奈唑胺口服干混悬剂中含苯丙氨酸)
斯沃(利奈唑胺注射液) 【注射液：规格】300mL:0.6g/袋 【价格】180元袋 【批准文号】H20060289
斯沃(利奈唑胺片) 【片剂；规格】600mg/片×10片/盒【价格】2000元盒 【片剂；规格】600mg×20片/瓶：盒 【批准文号】H20110312
【有效期】 暂定24个月。
【贮藏方法】 避光，密封，在15-30°C(59-86°F)条件下保存。避免冷冻。
【生产企业】美国辉瑞制药有限公司 挪威费森尤斯卡比公司
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