【xx转移性卵巢癌】和美新1560元/盒 13949001479

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    以下内容仅供参考,实际诊断及用药请遵从医生指导,使用前请仔细阅读和美新/盐酸托泊替康说明书;祝广大病患者早日康复!
     【药品名称】
    通用名称:盐酸托泊替康
    商品名称:和美新 
    英文名称:Hycamtin   
    xx类别:植物类化疗药
    活性成份:盐酸托泊替康 
    【作用机制】
    拓扑异构酶I通过诱导可逆性DNA单链断裂,使DNA螺旋链松解。托泊替康与拓扑异构酶I-DNA复合物结合,从而阻碍断裂DNA单链的重新连接。托泊替康的细胞毒性作用认为是发生在DNA合成过程中,托泊替康-拓扑异构酶I-DNA形成的三元复合物与复制酶相互作用,造成双链DNA的损伤。哺乳动物细胞无法有效地修复损伤的DNA双链。
    【药代动力学】
    给予癌症患者0.5-1.5mg/m2的托泊替康输注30分钟时,托泊替康的药代动力学特点为:半衰期2~3小时,总药时曲线下面积(AUC)与剂量基本呈正比。血浆蛋白结合率大约为35%。
    【代谢和排泄】
    PH值将影响托泊替康内酯结构的水解。内脂结构是托泊替康具有药理活性的部分。在PH值为4时,托泊替康xx以内酯结构存在;而在生理PH条件下,则以开环羟基酸的结构存在。体外研究表明,极少量的托泊替康在人肝微粒体经N-去甲基化途径代谢。
    在人体,肾脏是托泊替康主要的代谢途径,约30%托泊替康经尿排泄。
    【适应症】
    用于xx一线化疗或后续化疗失败的转移性卵巢癌。
    【禁忌症】
    和美新禁用于对托泊替康或其xx中的任何成份有过敏反应史的患者。
    和美新禁用于妊娠、哺乳或有严重骨髓抑制的患者。
    【警告与注意事项】
    和美新需在富有化疗经验的医生指导下使用。
    基础中性粒细胞数小于1500个/mm3和血小板数小于100,000个/mm3的患者禁用和美新。骨髓抑制是托泊替康剂量限制性的毒性反应。需定期监测全血细胞(包括血小板)。
    【妊娠与哺乳】
    和美新禁用于妊娠和哺乳期妇女。
    【不良反应】
    血液学:
    严重中性粒细胞减少,伴发热或感染;败血症;严重的血小板减少症;中、重度贫血;严重的白细胞减少。中性粒细胞减少无累积现象。
    非血液学:
    恶心、呕吐、腹泻、xx、xx、口炎、纳差、疲劳、乏力、脱发、高胆红素血症、呼吸困难、不适、xxx、xx、xx、疼痛。
    【xx相互作用】
    若需使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF),应在疗程的第6天,即完成和美新xx后24小时给予。
    【用法用量】
    首次给药:
    患者首次使用和美新,其基础中性粒细胞数需>=1500个/mm3,血小板数>=100,000个/mm3,血红蛋白>=9g/dL。和美新的推荐剂量为每日一次,每次1.5mg/m2,静脉滴注30分钟,连续用药5天,每21天为一个疗程。建议至少使用4个疗程。
    后续给药:
    只有当患者的中性粒细胞数恢复至1000个/mm3以上,血小板数恢复至100,000个/mm3以上和血红蛋白恢复至9.0g/dL(必要时可输血)以上时,才可再次接受和美新xx。若患者出现严重中性粒细胞减少症(中性粒细胞数低于1500个/mm3),并持续7天或更长时间;或出现严重中性粒细胞减少相关性发热或感染,或因中性粒细胞减少而推迟xx,可按下述方案用药:下一个疗程给药量减少至1.25mg/m2;或下一疗程维持原给药剂量,并于疗程的第6天(完成和美新xx后24小时)给予G-CSF。如果G-CSF不能很好控制中性粒细胞的减少,则需降低给药剂量。
    因临床支持资料有限,不推荐儿童患者使用本品。
    肾功能不全患者:
    对于轻度肾功能不全患者(肌酐xx率在40~60ml/min范围内)无需调整剂量;中度肾功能不全患者(肌酐xx率在20~39ml/min范围内),推荐剂量调整为0.75mg/m2;对于重度肾功能不全 患者,因临床支持数据不足,尚无推荐剂量。
    肝功能不全患者:
    对于血胆红素在1.5~10mg/dL范围内的肝功能不全患者,无需调整剂量。
    老年患者:
    无需调整剂量,但肾功能不全者除外。
    使用本品前请阅读完整药品使用说明书。
    【规格】
     4mg*5支/盒  1560元/盒
    【生产企业】
    史克必成药厂SmithKline Beecham Pharmaceuticals

     
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