【产品有关证件】
产品执行标准:YY0336 — 2002
生产企业许可证号:鲁食药监械生产许20060008号
医疗器械产品注册证号:鲁食药监械(准)字2008第2660165号
【产品概述、结构】
本产品使用xx高分子材料制成,经注塑、组装、包装等工序于十万级净化车间内加工而成,由上叶、下叶、手柄组成。
本产品已经环氧乙烷xx,开包即用。
使用前请仔细阅读本说明。
【适用范围】
适用于妇产科检查时的xx扩张。
【产品有效期】
本产品自xx之日起有效期二年。
【使用说明】
1)本品已经环氧乙烷xx,无菌、xx、无致敏、无刺激反应。
2)一次性使用,用后销毁。
3)包装破损,禁止使用。
【运输与贮存】
1)本品在运输过程中严禁摔碰、雨淋、重压。
2)注意防潮,严禁在高温、潮湿和日光直射处贮存。
3)本产品应贮存在相对湿度不超过80%,温度-10℃~40℃,无腐蚀性气体和通风良好的室内。
4)码放层数不超过7层。