欧盟GMP认证咨询
上海国健生物科技有限公司，提供欧盟GMP认证咨询服务，公司具有专业的GMP认证咨询团队，曾经参加过多次欧盟GMP认证指导工作，经验丰富。
了解欧盟GMP:
在药品研发,制造与质量控制方面,欧盟制药工业界保持着高质量保证标准。药品上市许可体系确保官方按现行标准对所有药品的安全性,质量和有效性进行评价。药品制造许可体系确保只有经批准的药品制造企业,才能制造在欧洲市场销售的药品,其全部活动要接受官方定期检查。不管所制造产品是在欧盟销售,还是在欧盟以外的国家销售,欧盟所有药品制造企业都须经有制造许可。
有两项法令阐述了欧盟委员会采用的药品GMP 基本原则和指导方针,它们分别是人用药品的2003/94/EC 号法令与兽药的91/412/EEC 号法令。基于这些基本原则的更为详细的管理指南则发布在药品GMP 指南中,它是审批药品制造许可申请的依据,同时也是检查药品制造企业的依据。
欧盟所有成员国及制药行业界一致认为,GMP 的各种要求既适用于兽药的制造,又同样适用于人用药品的制造。兽药GMP 的某些特殊要求分别列入兽药和兽用免疫药品的两个附录中。
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