医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。该行业总体趋势是高投入、高收益。
一、注册医疗器械公司材料（注册资金必须100万以上）
开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：
1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件
8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录
8、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定
10、电子申报材料
二、注册医疗器械公司流程
1、工商查名
2、医疗器械经营企业许可证申请
3、工商注册
4、机构代码
5、税务登记
如有其它相关问题，欢迎致上海鑫涛企业登记代理，我们将为您提供{zy}质的服务。
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