【药品名称】甲钴胺片 13905316248 李经理
商品名称:代芳
英文名称:Mecobalamin Tablets
汉语拼音:Jiagu’an Pian
【成份】本品主要成份为甲钴胺。
化学名称:Coα-[α-(5,6)-二甲基苯并咪唑基]-Coβ-甲钴酰胺。
分子式:C63H91CoN13O14P
分子量:1344.40¬
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后呈淡红色。
【适应症】周围神经病变。
【规格】0.5mg
【用法用量】口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
【不良反应】在总病例15180例中,146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时)
胃肠道:偶有(0.1%~5%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻;
过敏:少见(<0.1%)皮疹。
【禁忌】禁用于对甲钴胺有过敏史的患者。
【注意事项】
1. 如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。
2. 从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然甲钴胺在动物试验中未见致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。
尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌,本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
【xx相互作用】尚不明确。
【xx过量】尚无xx过量的资料。如果发生xx过量,应进行对症、支持xx。
【药理毒理】
药理作用
甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。
动物实验表明,本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化;对xx引起的神经退变,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病,具有抑制作用;能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性,恢复{zj2}板电位诱导,使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。
毒理研究
生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2,2.0,20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
【贮藏】遮光,密封,干燥处保存。
【包装】铝塑包装,0.5mg*24片\0.5mg*20片。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20051425
【生产企业】山东鲁抗辰欣药业有限公司