埃索美拉唑原料药项目合作

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    上海安瀚特生物医药技术有限公司

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    1、简介: 埃索美拉唑(Esomeprazole)由阿斯利康研发新一代质子泵抑制剂,1999年首次上市, 现已在多国上市,商品名为耐信(Nexium)。 2、医保情况: 不属于医保药品。 3、适应症: 胃食管反流性疾病 (GERD) -糜烂性反流性食管炎的xx -已经xx的食管炎患者防止复发的长期维持xx -胃食管反流性疾病 (GERD) 的症状控制 与适当的xx疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且 -愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡 -防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 4、上市情况: 阿斯利康公司{dj2}。 5、在注册情况: 据SFDA公开信息,暂无其他企业向SFDA申请。 6、本品背景: 埃索美拉唑是奥美拉唑的S-旋光异构体, 是全球{sg}异构体质子泵抑制剂(PPI), 通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。 经大量临床实验和xx研究证实: 其维持胃内pH>4的时间更长, 抑酸效率更高, 疗效优于前两代PPI,个体差异小。 作为新一代PPI, 现已广泛应用于临床xx诸多酸相关疾病。 7、申报类别:口服制剂及针剂,6类 8、合作方式: 我公司提供合法原料及资质,客户凭此申报制剂,我公司可提供委托研发、协助注册等相关服务。
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