xx供应美国【和美新(注射用盐酸托泊替康)】1600元盒
【商品名称】和美新
【通用名称】注射用盐酸托泊替康
【xx类别】植物类化疗药
【化学名称】(S)-10[(二甲氨基)甲基]-4-乙基-4,9-二羟基-1H-吡喃[3',4':6,7]中氮茚 [1,2-b]喹啉-3,14-
(4H,12H)-二酮,单盐酸盐
【分 子 式】C23H25N3O5·HCL
【分 子 量】457.9
【主要成份】本品主要成份为盐酸托泊替康
【性 状】含有缓冲剂的、无菌、冻干粉末,其颜色为淡黄至绿色。每瓶含有托泊替康 游离碱4mg。配制后溶液
颜色为黄色至黄绿色
【适 应 症】用于xx一线化疗或后续化疗失败的转移性卵巢癌
【用法用量】
首次给药:患者首次使用和美新,其基础中性粒细胞数需>=1500个/mm3,血小板数 >=100,000个/mm3,血红蛋
白>=9g/dL。和美新的推荐剂量为每日一次,每次1.5mg/m2,静 脉滴注30分钟,连续用药5天,每21天为一个疗程
。建议至少使用4个疗程
后续给药:只有当患者的中性粒细胞数恢复至1000个/mm3以上,血小板数恢复至 100,000个/mm3以上和血红蛋
白恢复至9.0g/dL(必要时可输血)以上时,才可再次接受和美 新xx。若患者出现严重中性粒细胞减少症(中性粒
细胞数低于1500个/mm3),并持续7天 或更长时间;或出现严重中性粒细胞减少相关性发热或感染,或因中性粒细
胞减少而推迟 xx,可按下述方案用药:下一个疗程给药量减少至1.25mg/m2;或下一疗程维持原给药 剂量,并
于疗程的第6天(完成和美新xx后24小时)给予G-CSF。如果G-CSF不能很好控制 中性粒细胞的减少,则需降低给药
剂量。因临床支持资料有限,不推荐儿童患者使用本品
肾功能不全患者:对于轻度肾功能不全患者(肌酐xx率在40~60ml/min范围内)无需调整剂量;中度肾功能不
全患者(肌酐xx率在20~39ml/min范围内),推荐剂量调整为0.75mg/m2;对于重度肾功能不全 患者,因临床支持
数据不足,尚无推荐剂量
肝功能不全患者:对于血胆红素在1.5~10mg/dL范围内的肝功能不全患者,无需调整 剂量
老年患者:无需调整剂量,但肾功能不全者除外
使用本品前请阅读完整药品使用说明书
【贮 藏】冷藏2℃至8℃(36℉至46℉)之间。存储瓶避光原外箱
【规 格】4mg/瓶
【包 装】1瓶/盒,5瓶/盒
【价格说明】
1瓶:1600元/盒
5瓶:7800元/盒
【有 效 期】36个月
【批准文号】进口药品注册证号H20030519
【生产企业】史克必成药厂SmithKline Beecham Pharmaceuticals
美国史克必成药厂
1mg/瓶:H20080385 5瓶/盒,10瓶/盒 意大利GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
1mg/瓶:H20030440 5瓶/盒,10瓶/盒 美国GlaxoSmithKline PLC
4mg/瓶:H20030519 1瓶/盒, 5瓶/盒 美国GlaxoSmithKline PLC
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