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根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》的要求，《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3个月内，企业应向药品监督管理部门提出重新认证的申请。药品监督管理部门对申请企业进行检查和复审，合格的换发证书。审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的，应收回或撤销原认证证书。
如何在较短的时间内完成GSP换证工作，是每一个药品经营企业最关心的问题，如何避免硬件设计上的缺陷，如何避免资源浪费，如何避免不切实际或由于经验不足造成的软件编写中走弯路，如何让没有经验的员工成功地通过GSP换证工作，是每个药品经营企业实际中遇到的最迫切问题。
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