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什么是医疗器械许可事项变更?北京事事通元医疗器械代办给你分析

时间:2018/5/14    分类:    阅读次数:564
内容提要

什么是医疗器械许可事项变更?

医疗器械许可事项变更需要的材料?医疗器械许可事项的项目变更可以分为几项?北京事事通元医疗器械代办给你分析:
1.《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件
2.质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件
3.变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明
4.拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明
5.变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明
医疗器械许可事项的项目变更可以分为:许可事项变更与登记事项变更两项。医疗器械经营许可证许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。医疗器械

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