ISO13485认证代表着公司对医疗器械质量和安全性的承诺，这主要是因为依照ISO13485认证的要求，质量管理体系认证实现了以下几点。
1、确定一个有效的方法来管理他们的业务流程，减少时间和资源的浪费；
2、控制整个供应链的安全、效率和性能；
3、因为ISO标准是国际公认的，进行质量管理体系认证，能促进产品进入全球市场，质量管理体系认证在一些非欧盟国家也是必不可少的；
4、确保医疗器械符合规定，其安全和质量满足市场预期。
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